阿法骨化醇軟膠囊(奧司惠)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！

【產品名稱】阿法骨化醇軟膠囊

【商品名/商標】白云山群星/奧司惠

【規格】0.25ug*20粒

【主要成份】本品主要成分為：阿法骨化醇�；瘜W名稱：（5Z，7E）-9,10-開環膽甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β-二醇

【功能主治/適應癥】

1.佝僂病和軟骨病。2.腎性骨病。3.骨質疏松癥。4.甲狀旁腺功能減退癥。

【用法用量】口服：成人，慢性腎功能不全盒骨質疏松癥：每次0.5ug（2粒），每日1次，或遵醫囑。兒童，應遵醫囑。

【不良反應】小劑量單獨使用(＜1.0mg/d)一般無不良反應，長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥，偶見食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚瘙癢感等。

【禁忌】1.禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血癥。2.具有維生素D中毒癥狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【注意事項】阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監測血清中的鈣磷水平，尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣，應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常（大約需一周時間）。然后可以按末次劑量減半給藥。當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常）時，如不適當地減少阿法迪三的用量，則可能發生高血鈣癥，一旦出現高血鈣癥就應立即中止鈣的補充。

【藥物相互作用】高血鈣患者服用洋地黃制劑可能加速心律失常，所以洋地黃制劑與阿法骨化醇同時應用時必須嚴密監視病人的情況。服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導的抗驚厥藥的病人，需要較大劑量的阿法骨化醇才能產生療效。同時服用礦物油(長期)，消膽胺，硫糖鋁和抗酸鋁制劑時，可能減少阿法骨化醇的吸收。含鎂的抗酸制劑或輕瀉荊與阿法骨化醇同時服用可能導致高鎂血癥，因而對慢性腎透析病人應謹慎使用。阿法骨化醇與含鈣制劑及噻嗪類利尿劑同時服用時，可能會增加高血鈣的危險。由于阿法骨化醇是一種強效的維生素D衍生物，應避免同時使用藥理劑量的維葉素D及其類似物，以免產生可能的加合作用及高血鈣癥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全性尚未確定，妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形，故孕婦不宜服用本品。哺乳期最好避免用藥，在不得已的情況下用藥時停止哺乳。

【老年患者用藥】一般來說，因高齡者生理機能低下，要仔細調整服用量。

【兒童用藥】慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過量服用。

【藥理毒理】本品口服后，在肝臟迅速代謝為1α，25-(OH)2D3，對鈣、磷代謝和骨骼生長有重要影響，其藥理作用同維生素D。

【生產廠家】廣州白云山星群(藥業)股份有限公司

【批準文號】國藥準字H20020501

【生產地址】廣州市海珠區南洲路162號

【條形碼】6901334110455

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