福多司坦膠囊(天方)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：福多司坦膠囊

商品名稱：天方(福多司坦膠囊)

英文名稱：fudosteine capsules

【主要成份】 本品主要成份為福多司坦。化學名：（-）-（r）-2-氨基-3-（3-羥丙基硫基)-丙酸。

【成 份】

分子式：c6h13no3s

分子量：179.24

【性 狀】 本品內容物顯白色。

【適應癥/功能主治】  用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核、塵肺、肺氣腫、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

【規格型號】0.2g*10s

【用法用量】口服。通常成年人每次0.4g(2粒)，一日三次，餐后服用，根據年齡、癥狀適當調整劑量或遵醫囑。

【不良反應】 1.消化系統：常見(>1/100，<1/10)的有食欲不振，惡心，嘔吐；少見(>1/1,000，<1/100)的有腹痛，腹瀉，便秘，胸悶，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹漲，口干等； 2.感覺器官：耳鳴，味覺異常，均少見； 3.精神神經系統：頭痛，麻木，眩暈，均少見； 4.泌尿系統：bun升高，尿蛋白，均少見； 5.皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢，均少見；蕁麻疹(發生率不明)； 6.sevens-johnson癥，中毒性表皮壞死癥(lyell癥)：據報道本品同類藥可能引起上述癥狀。故給予本品時如出現類似癥狀，應停止給藥，并采取適當處理措施； 7.肝功能損害：可出現伴有ast(got)、alt(gpt)、alp升高的肝功能損害(均常見)，應密切觀察，若出現異常應停止給藥并采取適當處理措施； 8.其他反應：發熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻，均少見；驚悸，浮腫(發生率不明)。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】 1.肝功能損害患者本品可能導致肝功能損害者的肝功能進一步惡化；2.心功能障礙患者據報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產生不良影響。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.對孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險性時才能給予本品(在兔胎兒器官形成期給藥試驗中，口服本品0.6g/kg，約相當于臨床用量的30倍時出現流產；大鼠圍產及哺乳期給予本品0.2g/kg，相當于臨床用量100倍時子代發育受到抑制)。 2.哺乳期婦女給藥時應停止哺乳，因動物試驗(大鼠)中發現本品可進入乳汁。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 1.藥理：本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細胞的過度形成有抑制作用，對高粘度的巖藻粘蛋白的產生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎癥有抑制作用。 2.毒理 (1)生殖毒性：大鼠給予2g/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予0.6g/kg劑量，少數動物出現流產，未見致畸胎作用。 (2)遺傳毒性：本品ames試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.2g*10s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20100051

【生產企業】河南天方藥業股份有限公司

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